Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиоглар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиоглитазон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Таблетки 15 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 16,53 мг, эквивалентный пиоглитазону 15 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 96,27 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат —1,2 мг, вода очищенная — q.s. Таблетки 30 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 33,07 мг, эквивалентный пиоглитазону 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 79,73 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат — 1,2 мг, вода очищенная — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001671-160711 изменение № 5 |
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиоглар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиоглитазон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Таблетки 15 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 16,53 мг, эквивалентный пиоглитазону 15 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 96,27 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат —1,2 мг, вода очищенная — q.s. Таблетки 30 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 33,07 мг, эквивалентный пиоглитазону 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 79,73 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат — 1,2 мг, вода очищенная — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001671-160711 |
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002468
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002475, 4601764002543
- таблетки 15 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002475, 4601764002543
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002482
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002499, 4601764002567
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002499, 4601764002567
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиоглар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиоглитазон |
Состав | В 1 таблетке содержится: Таблетки 15 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 16,53 мг, эквивалентный пиоглитазону 15 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 96,27 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат —1,2 мг, вода очищенная — q.s. Таблетки 30 мг Активное вещество: Пиоглитазона гидрохлорид 33,07 мг, эквивалентный пиоглитазону 30 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 79,73 мг, гидроксипропилцеллюлоза (низкой вязкости) — 2,4 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 3,6 мг, магния стеарат — 1,2 мг, вода очищенная — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12718-02 |
- таблетки 45 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки 45 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки 45 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.