Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001649
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пурегон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин бета |
| Состав | Активное вещество : Один флакон (0,5 мл) содержит: Фоллитропин бета 100 ME, 150 ME, 200 ME. Один флакон содержит соответственно 10, 15, 20 мкг протеина (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10000 ME ФСГ/мг протеина; Вспомогательные вещества : Сахароза — 25,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, метионин — 0,25 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, хлористоводородная кислота — 0,1 н или натрия гидроксид — 0,1 н до pH 7, вода для инъекций до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001649-230911 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000713
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл, №5 - флакон 0.5 мл (5) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000720, 4601910000720
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000737
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/0.5 мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000744
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/0.5 мл, №5 - флакон 0.5 мл (5) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000751
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/0.5 мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000768
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 200 МЕ/0.5 мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000775
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 200 МЕ/0.5 мл, №5 - флакон 0.5 мл (5) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000782
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 200 МЕ/0.5 мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 4601910000799
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
