Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001643
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Состав на одну таблетку Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 0,0105 г (в пересчете на безводный) — 0,0100 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,0660 г Крахмал картофельный — 0,0200 г Кальция стеарат — 0,0010 г Повидон-К30 — 0,0020 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001643-290711 изменение №3, ЛП-№(001282)-(РГ-RU)-041022 |
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988029238, 4603988001470, 4603988006819
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988029245, 04603988029276, 4603988012858, 4603988012865
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013558, 04603988013565, 04603988029252, 04603988029283, 4603988013558, 4603988013565, 4603988029252, 4603988029283
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метоклопрамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Состав на одну таблетку Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 0,0105 г (в пересчете на безводный) — 0,0100 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,0660 г Крахмал картофельный — 0,0200 г Кальция стеарат — 0,0010 г Повидон-К30 — 0,0020 г Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0005 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001643-290711 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001470
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988006819
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012865
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012858
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988001456
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013558, 4603988013565
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.