Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001602
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермент Фирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифилиз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лизоцим |
Состав | 1 суппозиторий (доза) содержит: Действующие вещества: Живые бифидобактерии бифидум — не менее 10 7 КОЕ, лизоцима гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый (П‑2) — 0,09 г, эмульгатор Т‑2 — 0,06 г, твердый жир — 1,00 г, сахар(*) — 0,62–0,86%, желатин(*) — 0,09–0,25%, молоко (*) — 1,48–1,85%. (*) Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001602-081021 |
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 04602689000454, 4602689000454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.