Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001581

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001581

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бипрол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав действующее вещество: бисопролола фумарат 2,5/5/10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 40/44,5/62,4 мг; лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон — 3–4%) — 38,05/40/38,5 мг; крахмал кукурузный — 7,2/8/11 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45/0,5/0,6 мг; кросповидон (коллидон CL) — 0,9/1/1,25 мг; магния стеарат — 0,9/1/1,25 мг оболочка пленочная: титана диоксид — 0,43/0,287/0,43 мг; макрогол (ПЭГ 4000) — 0,2/0,287/0,43 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27/1,32/1,968 мг; тальк — 0,1/0,106/0,172 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001581-100221, ЛП-№(001271)-(РГ-RU)-290922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бипрол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бисопролол
Состав действующее вещество: бисопролола фумарат 2,5/5/10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 40/44,5/62,4 мг; лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон — 3–4%) — 38,05/40/38,5 мг; крахмал кукурузный — 7,2/8/11 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45/0,5/0,6 мг; кросповидон (коллидон CL) — 0,9/1/1,25 мг; магния стеарат — 0,9/1/1,25 мг оболочка пленочная: титана диоксид — 0,43/0,287/0,43 мг; макрогол (ПЭГ 4000) — 0,2/0,287/0,43 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27/1,32/1,968 мг; тальк — 0,1/0,106/0,172 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001581-100221, ЛП-№(001271)-(РГ-RU)-290922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.