Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Дибазол — регистрационное удостоверение ЛС-001560

Номер: ЛС-001560
Дата регистрации: 2018-04-25
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Дальхимфарм
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Дибазол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Бендазол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-001560 от 2018-04-25; Дальхимфарм (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Дибазол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001560

Дата последнего изменения: 02.04.2012

Лекарственная форма


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав


Активное вещество:

Бендазол (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл, глицерол (глицерин) — 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96% — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа


Вазодилатирующее средство.

Фармакодинамика


Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Фармакокинетика


Исследования не проводились.

Показания


Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью


Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.

Способ применения и дозы


Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе — внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл раствора 10 мг/мл).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие антигипертензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры — внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл раствора 10 мг/мл).

Побочные действия


Со стороны центральной нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции (в месте введения): локальная болезненность.

Прочие: повышенное потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.

Передозировка


Сведения отсутствуют.

Взаимодействие


Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном использовании бендазола и фентоламина усиливается антигипертензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает антигипертензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

Особые указания


Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.

Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту.