Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001560
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дибазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол |
Состав | Действующее вещество: Бендазола гидрохлорид (бендазол) — 10 мг Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) — 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96% — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001560-220421 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824006495, 4602824006492, 4602824006495
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824021887, 4602824003128
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824015664, 4602824015664
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824002558, 4602824002558
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824024390
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824023997
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.