Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001527
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепасол-Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001527-110511 изменение №1 |
- раствор для инфузий 8%, флакон 500 мл - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097304757
- раствор для инфузий 8%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепасол-Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001527-110511 |
- раствор для инфузий 8%, флакон 500 мл - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097304757
- раствор для инфузий 8%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097304689
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.