Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001523
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001523-210619 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509002736, 4602509002736
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001523-151211 изменение №2 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001523-151211 изменение №1 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002736, 4602509018539
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013299
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509013312, 4602509013312
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013251
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013329
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Папаверина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001523-151211 изменение №1 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002736, 4602509018539
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013299
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509013312, 4602509013312
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013251
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509013329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.