Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001519
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | На 100 г мази: Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80,000 г, ланолин безводный — 5,000 г, церезин — 10,000 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001519-231221 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001258, 4602509001258
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | На 100 г мази: Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80,000 г, ланолин безводный — 5,000 г, церезин — 10,000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001519-190911 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001258, 4602509001272
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | На 100 г мази: Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80,000 г, ланолин безводный — 5,000 г, церезин — 10,000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001519-190911 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001258, 4602509001272
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | На 100 г мази: Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80,000 г, ланолин безводный — 5,000 г, церезин — 10,000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001519-190911 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001258, 4602509001272
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.