Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001513
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | действующее вещество: фолиевая кислота 5 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); МКЦ; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001513-090223 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053304
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053298
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 05995327167343, 3858881052772, 5995327167343, 8811881052772
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | действующее вещество: фолиевая кислота 5 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); МКЦ; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001513-190318 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ДжейДжиЭл Белград-Сопот ООО (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | действующее вещество: фолиевая кислота 5 мг вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); МКЦ; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001513-090223 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053304
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3858881053298
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 05995327167343, 3858881052772, 5995327167343, 8811881052772
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.