Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001484
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат, 13,85 мг соответствующий винорелбину 10,00 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001484-290520 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060979, 8901038060979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060986, 8901038060986
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дабур Фарма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат, 13,85 мг соответствующий винорелбину 10,00 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12766-03 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Дабур Фарма Лимитед (Индия), 8901038020119
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Дабур Фарма Лимитед (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Винельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат, 13,85 мг соответствующий винорелбину 10,00 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001484-290520 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060979, 8901038060979
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060986, 8901038060986
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.