Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001430
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин® лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг и кофеин 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат 13,50 мг; натрия лаурилсульфат 1,50 мг; натрия крахмал гликолят (тип А) 14,50 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 2,50 мг; повидон 12,50 мг; кальция гидрофосфат дигидрат 21,10 мг; целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг; кроскармеллоза натрия 9,60 мг; глицерин дибегенат 6,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001430-020218 изменение №3, ЛП-№(001987)-(РГ-RU)-301023 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001278113
- таблетки, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001278106
- таблетки, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001214340, 05310001278090
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин® лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг и кофеин 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат 13,50 мг; натрия лаурилсульфат 1,50 мг; натрия крахмал гликолят (тип А) 14,50 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 2,50 мг; повидон 12,50 мг; кальция гидрофосфат дигидрат 21,10 мг; целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг; кроскармеллоза натрия 9,60 мг; глицерин дибегенат 6,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001430-020218 изменение №1 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.