Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001429
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитарабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | 1 флакон содержит Активное вещество: Цитарабин (в пересчете на 100% вещество) — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон К-17 — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001429-280222 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133003214
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009247, 4810133009247
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитарабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | 1 флакон содержит Активное вещество: Цитарабин (в пересчете на 100% вещество) — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон К-17 — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001429-280222 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133003214
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133009247, 4810133009247
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №40 - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.