Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001402
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001402-010323 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016146, 04602509017334, 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016139, 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509016153, 4602509016153
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001402-250811 изменение №5 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509016153
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001402-250811 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016160
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016177
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001402-250811 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016160
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016177
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001402-250811 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016160
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016177
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004648
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016139
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 5 мл 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016146
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509016153
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 25 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200 мг, маннитол (маннит) — 6 мг, спирт бензиловый — 40 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 8,2–8,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5386-04 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.