Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-001400

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анданте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Залеплон
Состав активное вещество: залеплон 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; натрия лаурилсульфат — 0,55/1,1 мг; титана диоксид C.I.77891, Е171 — 0,55/1,1 мг; индигокармин C.I.73015 Е132 — 1,1/2,2 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг; МКЦ — 22,5/45 мг; старлак (лактозы моногидрат — 66,85/133,7 г, крахмал кукурузный — 11,8/23,6 мг) — 78,65/157,3 мг. желатиновая капсула крышечка: индигокармин C.I.73015 Е132 — 0,0471%, титана диоксид C.I.77891 Е171 — 1%, желатин — до 100% корпус: индигокармин C.I.73015 Е132 — 0,0086/0,2513%, титана диоксид C.I.77891 Е171 — 4/1,5%, желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛС-001400-250119
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК