Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001214

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001214

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа Е
Состав В 1 мл сыворотки противоботулинической типа Е содержится: Действующее вещество: Антитоксин ботулинический типа Е — не менее 1200 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-001214-260421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа E лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа Е
Состав В 1 мл сыворотки противоботулинической типа Е содержится: Действующее вещество: Антитоксин ботулинический типа Е — не менее 1200 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится: Действующее вещество: Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001214-070217 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.