Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001160
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефурус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество : Цефуроксим натрия — 0,789 г, 1,578 г (в пересчете на цефуроксим — 0,75 г, 1,5 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001160-250919 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011833, 4602565011833
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022174
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022181
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023195
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011819, 4602565011819
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022150
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022167
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023188
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021573, 4602565021573
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефурус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество : Цефуроксим натрия — 0,789 г, 1,578 г (в пересчете на цефуроксим — 0,75 г, 1,5 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001160-250919 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011833, 4602565011833
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022174
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022181
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023195
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565011819, 4602565011819
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022150
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022167
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023188
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021573, 4602565021573
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.