Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001143
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит: Действующее вещество: Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG - I — 0,025 мг*. Вспомогательное вещество: Натрия глутамата моногидрат — не более 0,15 мг. Растворитель: Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% — 0,1 мл. * расчетное содержание в 1 дозе |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001143-151019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.025 мг/доза, №5 - ампула 0.05 мг (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001689, 4602789001689
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит: Действующее вещество: Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG - I — 0,025 мг*. Вспомогательное вещество: Натрия глутамата моногидрат — не более 0,15 мг. Растворитель: Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% — 0,1 мл. * расчетное содержание в 1 дозе |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001143-260117 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 25 мкг/доза, №5 - ампула 50 мкг (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001689
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
