Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001140

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав	Компоненты 1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активное вещество Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества Алюминия ( Al +3 ) гидроксид 0,25 мг в пересчете на алюминий 0,5 мг в пересчете на алюминий Тиомерсал 0,005% 0,005% Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001140-150811

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000813
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000646
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 10 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000660
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 20 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 4 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000806
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000653
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 890121300081
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000639
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №300 - ампула стеклянная 1 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №300 - флакон 1 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №150 - флакон 10 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000660
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	19.01.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	19.01.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав	Компоненты 1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активное вещество Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества Алюминия ( Al +3 ) гидроксид 0,25 мг в пересчете на алюминий 0,5 мг в пересчете на алюминий Тиомерсал 0,005% 0,005% Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В
Реквизиты нормативной документации	42-13956-05

суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000813
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000646
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 10 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000660
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 20 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, бутылка (бутыль) полимерная 4 л, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000806
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000653
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 890121300081
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000639
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №300 - ампула стеклянная 1 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №300 - флакон 1 мл (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №150 - флакон 10 мл (150) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000660
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), Нанолек ООО (Россия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000660
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000806
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000653
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - ампула стеклянная 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000806
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000639

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001140

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001140