Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001094
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксатера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Оксалиплатин 50 мг, 100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 450 мг, 900 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001094-120911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025147
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025130
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксатера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Оксалиплатин 50 мг, 100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 450 мг, 900 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001094-120911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025147
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025130
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.