Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001093

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001093

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лефокцин Биокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Дозировка 250 мг/ 500 мг Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 250 мг/500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, Повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромеллоза-15 тыс., пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001093-030811 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лефокцин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Ингредиенты Количество в таблетке, мг 250 мг 500 мг Активное вещество:     Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 250,0 500,0 Вспомогательные вещества:     Крахмал 21,275 37,55 Целлюлоза микрокристаллическая 20,00 40,00 Повидон-К30 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 2,50 5,00 Карбоксиметилкрахмал натрия 10 20 Тальк 2,50 5,00 Магния стеарат 2,50 5,00 Пленочная оболочка:     Гипромеллоза-15 тыс. 6,50 13,00 Пропиленгликоль 1,50 3,00 Тальк 0,50 1,00 Титана диоксид 1,15 2,30 Краситель железа оксид красный 0,20 0,40 Краситель железа оксид желтый 0,15 0,30  
Реквизиты нормативной документации ЛС-001093-030811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.