Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001070
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001070-290121 изменение №2, ЛП-№(002730)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942321, 04607024947937, 4607024942321, 4607024947937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942345, 04607024947944, 4607024942345, 4607024947944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (580) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2100 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4200 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001070-290121 изменение №2, ЛП-№(002730)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942321, 04607024947937, 4607024942321, 4607024947937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942345, 04607024947944, 4607024942345, 4607024947944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (580) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2100 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4200 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001070-290121 изменение №2, ЛП-№(002730)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942321, 04607024947937, 4607024942321, 4607024947937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024942345, 04607024947944, 4607024942345, 4607024947944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (580) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №2100 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4200 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6300 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (210) - ящик картонный, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.