Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001057
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норфацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | активное вещество: норфлоксацин 200 мг 400 мг вспомогательные вещества: крахмал — 20/80 мг; лактоза — 5/30 мг; кальция фосфат двузамещенный — 7/54 мг; поливинилпирролидон К30 — 1,5/3 мг; кроскармеллоза натрия — 10/20 мг; натрия крахмала гликолят — 10/10 мг; тальк — 5/5 мг; магния стеарат — 3/3 мг; натрия лаурилсульфат — 3/6 мг пленочная оболочка: гидроксипропилметил целлюлоза 15 cps — 7,92/18,3 мг; полиэтиленгликоль 400 — 1,44/3,66 мг; тальк — 0,43/1 мг; титана диоксид — 1,84/4,27 мг; «Сансет» желтый лак — 1,4/3,25 мг общая масса таблетки: 277,7/641,48 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13697-05 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.