Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001032

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001032

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд; HBsAg — 5 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl +3 ) — от 0,3 до 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 35 до 50 мкг. Препарат без консерванта Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Инактивированные коклюшные бактерии — 10 млрд; HBsAg — 5 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl +3 ) — от 0,3 до 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг;
Реквизиты нормативной документации ЛС-001032-180122 изменение №1, ЛП-№(002889)-(РГ-RU)-280723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.