Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000991
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаплант Фабрикацион хемишер Продукте ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валсафорс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан |
Состав | активное вещество: валсартан 80 мг 160 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 17,7/35,4 мг; крахмал картофельный — 31,52/63,04 мг; повидон низкомолекулярный (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 3,2/6,4 мг; магния стеарат — 1,6/3,2 мг; тальк — 4,8/9,6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2/6,4 мг; МКЦ — 12,8/25,6 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,92/3,84 мг; титана диоксид — 1,6 /3,2 мг; макрогол 4000 — 1,5/3 мг (полиэтиленгликоль 4000); тропеолин 0 — 0,16/0,32 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000991-210611 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021030, 4602565016012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021054, 4602565016029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565015978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020996, 4602565015985, 4602565016227
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021016, 4602565015992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.