Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000957

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000957

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГОНАЛ-ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фоллитропин альфа
Состав 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,05 мг; сахароза — 30 мг; метионин — 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг; м‑крезол — 1,50 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,5 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,075 мг; сахароза — 45 мг; метионин — 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,8325 мг; м‑крезол — 2,25 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,75 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,15 мг; сахароза — 90 мг; метионин — 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг; м-крезол — 4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000957-050411 изменение №8, ЛП-№(004330)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГОНАЛ-ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фоллитропин альфа
Состав 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,05 мг; сахароза — 30 мг; метионин — 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг; м‑крезол — 1,50 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,5 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,075 мг; сахароза — 45 мг; метионин — 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,8325 мг; м‑крезол — 2,25 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,75 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,15 мг; сахароза — 90 мг; метионин — 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг; м-крезол — 4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000957-050411 изменение №8, ЛП-№(004330)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сероно С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГОНАЛ-ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фоллитропин альфа
Состав 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,05 мг; сахароза — 30 мг; метионин — 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг; м‑крезол — 1,50 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,5 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,075 мг; сахароза — 45 мг; метионин — 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,8325 мг; м‑крезол — 2,25 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,75 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,15 мг; сахароза — 90 мг; метионин — 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг; м-крезол — 4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000957-050411 изменение №8, ЛП-№(004330)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сероно С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГОНАЛ-ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фоллитропин альфа
Состав 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,05 мг; сахароза — 30 мг; метионин — 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг; м‑крезол — 1,50 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,5 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,075 мг; сахароза — 45 мг; метионин — 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 0,8325 мг; м‑крезол — 2,25 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 0,75 г. 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: Фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества: Полоксамер 188 — 0,15 мг; сахароза — 90 мг; метионин — 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг; м-крезол — 4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000957-050411 изменение №8, ЛП-№(004330)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.