Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000953
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: флуконазол — 50,00 мг или 150,00 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Состав желатиновой капсулы: для дозировки 50 мг — корпус: желатин, титана диоксид Е171, крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172; для дозировки 150 мг — корпус: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172; крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000953-100719 |
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949000348, 4605949000348
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949001956, 4605949001956
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949000256, 4605949000256
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: флуконазол — 50,00 мг или 150,00 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Состав желатиновой капсулы: для дозировки 50 мг — корпус: желатин, титана диоксид Е171, крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172; для дозировки 150 мг — корпус: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172; крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый Е172. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000953-100719 изменение №2 |
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000348, 4605949000348
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001956, 4605949000386, 4605949001956
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000423
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000355
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000362
- капсулы 150 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000409
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000447
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000379
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000416
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000454
- капсулы 150 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000393
- капсулы 150 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000430
- капсулы 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000232
- капсулы 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000270
- капсулы 50 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000300
- капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000249
- капсулы 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000287
- капсулы 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000317
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949000256, 4605949000256
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000294
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000324
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000263
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 4605949000331
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.