Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000931
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | действующее вещество: диазепам 5,00 мг вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,23349 мл (в пересчете на 100% вещество); натрия хлорид — 0,575 мг; пропиленгликоль — 200,00 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 200,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл действующее вещество: диазепам (сибазон) 5,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,50 мг; крахмал картофельный — 10,00 мг; кальция стеарат — 0,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000931-151119 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004136, 4602424004136
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | действующее вещество: диазепам 5,00 мг вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% — 0,23349 мл (в пересчете на 100% вещество); натрия хлорид — 0,575 мг; пропиленгликоль — 200,00 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 200,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл действующее вещество: диазепам (сибазон) 5,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 34,50 мг; крахмал картофельный — 10,00 мг; кальция стеарат — 0,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000931-151119 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004136, 4602424004136
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сибазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | активное вещество: диазепам (сибазон) 0,005 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; кальция стеарат (кальций стеариновокислый) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000931-280510 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000336
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004136
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.