Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000914
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гендевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Ретинола пальмитат (витамин А) 1,817 мг (3300 МЕ) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 1,5 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,5 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2 мг Цианокобаламин (витамин B 12 ) 10 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C) 75 мг Никотинамид (витамин PP) 10 мг Фолиевая кислота (витамин B C ) 0,3 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 5 мг Эргокальциферол (витамин Д) 0,00625 мг (250 МЕ) Кальция пантотенат 3 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная — 53,2 мг, патока крахмальная — 52,89 мг, тальк — 0,875 мг, масло подсолнечное — 0,149 мг, сахароза (сахар) — 784,6714 мг, воск пчелиный — 0,149 мг, мяты перечной масло (масло эфирное мятное ректификованное) — 0,197 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,535 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ФСП 42-0035-6024-05 |
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (150) - коробка (коробочка), Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000557, 04602876000663, 4602876000557
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - коробка (коробочка), Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000557
- драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гендевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Ретинола пальмитат (витамин А) 1,817 мг (3300 МЕ) Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 1,5 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,5 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2 мг Цианокобаламин (витамин B 12 ) 10 мкг Аскорбиновая кислота (витамин C) 75 мг Никотинамид (витамин PP) 10 мг Фолиевая кислота (витамин B C ) 0,3 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 5 мг Эргокальциферол (витамин Д) 0,00625 мг (250 МЕ) Кальция пантотенат 3 мг Вспомогательные вещества: Мука пшеничная — 53,2 мг, патока крахмальная — 52,89 мг, тальк — 0,875 мг, масло подсолнечное — 0,149 мг, сахароза (сахар) — 784,6714 мг, воск пчелиный — 0,149 мг, мяты перечной масло (масло эфирное мятное ректификованное) — 0,197 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,535 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ФСП 42-0035-6024-05 |
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла (150) - коробка (коробочка), Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000557, 04602876000663, 4602876000557
- драже, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - коробка (коробочка), Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876000557
- драже, №24 - банка (баночка) металлическая 500 г (24) - коробка (коробочка) картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.