Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000908
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аекол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетакаротен + Витамин E + Менадион + Ретинол |
Состав | Активные вещества: Витамин А-ацетат - 0,188 г масляная форма 1,5 млн. МЕ/г, [содержащий в 1 г: ретинола ацетата 1,5 млн МЕ, бутилгидрокситолуола 15 мг, арахисового масла до 1 г] в пересчете на ретинола ацетат 282608 ME Альфа-токоферола ацетат - 0,18 г (Витамин Е ацетат) Менадион - 0,05 г (2-Метил-1,4-нафтохинон) Бетакаротен - не менее 0,18 г (Бетакаротин) Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол - 0,02 г Подсолнечника масло - до 100 мл (масло подсолнечное рафинированное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-6571-05 изменение № 4 |
- раствор для местного и наружного применения масляный, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876000991, 4392876000991, 4602876000991
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.