Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000887
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ван Би |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну капсулу: Активные вещества: спаржи аптечной корней экстракт сухой ( Asparagus racemosus Wild .) 170 мг, витании снотворной корней экстракт сухой ( Withania somnifera Dunal .) 100 мг, пуэрарии клубневой корней экстракт сухой ( Pueraria tuberosa DC .) 100 мг, бобов бархатных плодов экстракт сухой ( Mucuna pruriens Bak .) 50 мг, диоскореи клубненосной клубней экстракт сухой ( Dioscorea bulbifera L .) 50 мг, аргиреи специозы корневищ экстракт сухой ( Argyreia speciosa Sweet .) 50 мг, перца длинного плодов экстракт сухой ( Piper longum L.) 25 мг, мумие очищенный (минеральная смола (шиладжит) очищенная ( Shilajit )) 85 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65 мг, кремния диоксид коллоидный 20 мг, тальк 15 мг, магния стеарат 15 мг. Оболочка капсулы: крышечка — желатин до 100%, вода 14–15%; метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, краситель бриллиантовый-голубой 0,35%, титана диоксид 1,3%, корпус — желатин до 100%, вода 14–15%, метилпарагидроксибензоат 0,8%, пропилпарагидроксибензоат 0,2%, краситель бриллиантовый голубой 0,7092%, краситель азорубин 0,1654%, краситель солнечный закат желтый 0,1182%, титана диоксид 1,3%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000887-230311 изменение № 3 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000820
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107017453
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000974
- капсулы, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107000752
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.