Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000764
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лонгидаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бовгиалуронидаза азоксимер |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ. Вспомогательное вещество: Маннитол до 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000764-220818 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула 20 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - флакон 20 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035390364, 04607035391859, 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - флакон 20 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035391859, 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула 20 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лонгидаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бовгиалуронидаза азоксимер |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ. Вспомогательное вещество: Маннитол до 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000764-220818 изменени №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - ампула 15 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - флакон 15 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - флакон 15 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - ампула 15 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лонгидаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бовгиалуронидаза азоксимер |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ. Вспомогательное вещество: Маннитол до 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000764-220818 изменени №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - ампула 15 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - флакон 15 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - флакон 15 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, №5 - ампула 15 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула 20 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - флакон 20 мг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035390364, 04607035391859, 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - флакон 20 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035391859, 4607035390364
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, №5 - ампула 20 мг (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.