Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000761
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоперамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моно гидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, крахмал картофельный — 25,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг. Капсулы твердые желатиновые №3: Желатин, диоксид титана, железа оксид черный, индигокармин, железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000761-131223 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750331, 4607022750331
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750348, 4607022750348
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.