Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000700
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиофаг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus; Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000700-230920 изменение №2, ЛП-№(002513)-(РГ-RU)-130623 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021003281
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиобактериофаг комплексный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus; Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000700-230920 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021002680, 4605021002680
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиобактериофаг комплексный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus; Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000700-280617 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021002680, 4605021002697
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.