Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000690
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнидазол-Веро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 96,58 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 33,42 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 42,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 21,0 мг Магния стеарат 7,0 мг Масса таблетки без пленочной оболочки 700 мг Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,58 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 5,36 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) 1,88 мг Тальк 2,3 мг Титана диоксид 1,88 мг Масса таблетки с пленочной оболочкой 720 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000690-260220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930008185, 04620011584151, 4602930008185
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнидазол-Веро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 96,58 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 33,42 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 42,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 21,0 мг Магния стеарат 7,0 мг Масса таблетки без пленочной оболочки 700 мг Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,58 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 5,36 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) 1,88 мг Тальк 2,3 мг Титана диоксид 1,88 мг Масса таблетки с пленочной оболочкой 720 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000690-260220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04602930008185, 04620011584151, 4602930008185
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнидазол-Веро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 96,58 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 33,42 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 42,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 21,0 мг Магния стеарат 7,0 мг Масса таблетки без пленочной оболочки 700 мг Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,58 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 5,36 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) 1,88 мг Тальк 2,3 мг Титана диоксид 1,88 мг Масса таблетки с пленочной оболочкой 720 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000690-170512 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнидазол-Веро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Орнидазол 500 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 96,58 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 33,42 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 42,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 21,0 мг Магния стеарат 7,0 мг Масса таблетки без пленочной оболочки 700 мг Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,58 мг Повидон K‑17 (поливинилпирролидон) 5,36 мг Полисорбат‑80 (твин‑80) 1,88 мг Тальк 2,3 мг Титана диоксид 1,88 мг Масса таблетки с пленочной оболочкой 720 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000690-170512 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008185
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930008192
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.