Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000656
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Платифиллин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Платифиллина гидротартрат — 2 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000656-200911 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784001080, 4602784003657
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - 5 шт. - упаковка кассетная контурная 1 мл (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003646
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - 5 шт. - упаковка кассетная контурная 1 мл (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.