Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000615
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сердолект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертиндол |
Состав | Активное вещество : Сертиндол 4 мг/12 мг/16 мг/20 мг. Вспомогательные вещества : Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Оболочка : Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400 и 4 мг — железа оксид желтый (Е172), 12 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), 16 мг — железа оксид красный (Е172), 20 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-12391-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157186204, 5702157186204
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157187201, 5702157187201
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157188208, 5702157188208
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150154330, 05702157185252, 5702150154330, 5702157185252
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157185252
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №67200 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (480) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сердолект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертиндол |
Состав | Активное вещество : Сертиндол 4 мг/12 мг/16 мг/20 мг. Вспомогательные вещества : Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Оболочка : Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400 и 4 мг — железа оксид желтый (Е172), 12 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), 16 мг — железа оксид красный (Е172), 20 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-12391-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157186204, 5702157186204
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157187201, 5702157187201
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157188208, 5702157188208
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150154330, 05702157185252, 5702150154330, 5702157185252
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157185252
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №67200 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (480) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сердолект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертиндол |
Состав | Активное вещество : Сертиндол 4 мг/12 мг/16 мг/20 мг. Вспомогательные вещества : Кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Оболочка : Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400 и 4 мг — железа оксид желтый (Е172), 12 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), 16 мг — железа оксид красный (Е172), 20 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-12391-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157186204, 5702157186204
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157187201, 5702157187201
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 16 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157188208, 5702157188208
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №94080 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная (672) - коробка (коробочка) картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.