Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000610
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид МВ Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка, гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000610-101215 изменение №3, ЛП-№(002712)-(РГ-RU)-070723 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560482, 4607143560482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид МВ Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка, гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000610-101215 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4607018265634, 4610011970160
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид МВ Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка, гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000610-101215 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4607018265634, 4610011970160
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид МВ Штада |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 1,50 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гипромеллоза 4000); лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка, гипромеллоза; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0344-6852-05 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261933
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1.5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.