Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000605
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000605-230519 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580338, 4610004580338
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000605-300311 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580338
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000605-300311 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4607064820122
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4607064820115
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4607064820108
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4610004580338
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия), 4607064820023
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.