Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000594
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асманекс® Твистхейлер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | Асманекс Твистхейлер 200 мкг/доза. Каждый твистхейлер содержит: Ингредиенты Состав на Твистхейлер (30 доз) Состав на Твистхейлер (60 доз) Содержание в одном грамме Содержание в одной дозе Мометазон фуроат 35,0 мг 35,0 мг 147 мг 200 мкг Лактоза безводная 205,0 мг 205,0 мг 853 мг 1161 мкг Асманекс Твистхейлер 400 мкг/доза. Каждый твистхейлер содержит: Ингредиенты Состав на Твистхейлер (30 доз) Состав на Твистхейлер (60 доз) Содержание в одном грамме Содержание в одной дозе Мометазон фуроат 35,0 мг 35,0 мг 147 мг 4 00 мкг Лактоза безводная 205,0 мг 205,0 мг 853 мг 2321 мкг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13384-04 изменение №6 |
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Твистхейлер» (30 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Твистхейлер» (60 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000823, 4602210000823
- порошок для ингаляций дозированный 400 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Твистхейлер» (30 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- порошок для ингаляций дозированный 400 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Твистхейлер» (60 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000847, 4602210000847
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.