Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000592
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
| Состав | Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: Действующее вещество: Вирус желтой лихорадки штамм «17Д» не менее 1000 ЛД 50 или 1600 БОЕ или 3,0 log 10 ME вируса. Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000592-101221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000246
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 2.5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000260
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 5 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993000888, 4603993000888
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993001038, 4603993000246, 4603993001038
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
| Состав | Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: Действующее вещество: Вирус желтой лихорадки штамм «17Д» не менее 1000 ЛД 50 или 1600 БОЕ или 3,0 log 10 ME вируса. Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000592-101221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000246, 4603993000246
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000260, 4603993000888
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (2 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001038, 4603993001038
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
| Состав | Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: Действующее вещество: Вирус желтой лихорадки штамм «17Д» не менее 1000 ЛД 50 или 1600 БОЕ или 3,0 log 10 ME вируса. Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000592-101221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000246, 4603993000246
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000260, 4603993000888
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (2 доз) (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001038, 4603993001038
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
| Состав | Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: Действующее вещество: Вирус желтой лихорадки штамм «17Д» не менее 1000 ЛД 50 или 1600 БОЕ или 3,0 log 10 ME вируса. Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000592-140818 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (2 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000246
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000260
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
| Состав | Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: Действующее вещество: Вирус желтой лихорадки штамм «17Д» не менее 1000 ЛД 50 или 1600 БОЕ или 3,0 log 10 ME вируса. Вспомогательные вещества: Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000592-140818 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (2 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (2 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000246
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (5 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000260
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (5 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула (10 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
