Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000533

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000533

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авастин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бевацизумаб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000533-230920 изменение №3, ЛП-№(002721)-(РГ-RU)-100723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авастин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бевацизумаб
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000533-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Авастин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бевацизумаб
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Бевацизумаб — 100 мг (концентрация во флаконе 100 мг/4 мл)/400 мг (концентрация во флаконе 400 мг/16 мл); Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 240,0/960,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 23,2/92,8 мг, натрия гидрофосфат безводный — 4,8/19,2 мг, полисорбат 20 — 1,6/6,4 мг, вода для инъекций до 4,0/16,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000533-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.