Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000509
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | на одну таблетку Действующее вещество Хлорамфеникол (левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000509-170122 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 04602824000943, 4602824000943
- таблетки 500 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - ящик, Дальхимфарм (Россия), 4602824016517
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019563
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019570, 4602824019570, 4602824021276
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (300) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамфеникол |
Состав | на одну таблетку Действующее вещество Хлорамфеникол (левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000509-180512 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 250 мг, №12000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1200) - ящик, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 4602824002268
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.