Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000501
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реглисам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Глицирам (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100% вещество – 0,05 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид – 0,100 г Крахмал картофельный – 0,008 г Тальк – 0,001 г Кальция стеарат – 0,001 г Масса таблетки – 0,16 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000501-180512 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007250
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицирам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Глицирам (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100 % вещество — 0,05 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,100 г Крахмал картофельный — 0,008 г Тальк — 0,001 г Кальция стеарат — 0,001 г Масса таблетки — 0,16 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000501-180512 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - коробка (коробочка), ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000152, 4605180006352
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005317
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицирам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество Глицирам (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100% вещество – 0,05 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид – 0,100 г Крахмал картофельный – 0,008 г Тальк – 0,001 г Кальция стеарат – 0,001 г Масса таблетки – 0,16 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000501-180512 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - коробка (коробочка), ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180000152, 4605180006352
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.