Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000499
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотики МНПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элтацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицин + Глутаминовая кислота + Цистин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Глицин — 70 мг, глутаминовая кислота — 70 мг, цистин — 70 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза — 7,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000499-230920 |
- таблетки подъязычные 70 мг+70 мг+70 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000053, 4601687000053
- таблетки подъязычные 70 мг+70 мг+70 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотики МНПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элтацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицин + Глутаминовая кислота + Цистин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Глицин — 70 мг, глутаминовая кислота — 70 мг, цистин — 70 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза — 7,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000499-230920 |
- таблетки подъязычные 70 мг+70 мг+70 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия), 04601687000053, 4601687000053
- таблетки подъязычные 70 мг+70 мг+70 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биотики МНПК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.