Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000458
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхоксол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 0,75 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) — 0,13 г Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) — 0,02 г Натрия дисульфит — 0,02 г Натрия цикламат — 0,90 г Сахаринат натрия — 0,10 г Лимонной кислоты моногидрат — 0,25 г Натрия гидроксид (Натрий едкий) — 0,10 г Вода очищенная до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000458-210714 |
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429004028, 4601429004028
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхоксол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Активное вещество: Амброксола гидрохлорид — 0,75 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) — 0,13 г Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) — 0,02 г Натрия дисульфит — 0,02 г Натрия цикламат — 0,90 г Сахаринат натрия — 0,10 г Лимонной кислоты моногидрат — 0,25 г Натрия гидроксид (Натрий едкий) — 0,10 г Вода очищенная до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000458-210714 |
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429004028, 4601429004028
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.