Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000440
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспикор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 122,0 мг; лактозы моногидрат — 60,0 мг; кроскармеллоза натрия — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; стеариновая кислота — 3,0 мг; Пленочная оболочка № 1 : [гипромеллоза — 3,000 мг; тальк — 1,176 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,164 мг; титана диоксид — 0,660 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0%), тальк (19,6%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), титана диоксид (11,0%)] — 6,000 мг; Пленочная оболочка № 2 : сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (60%), тальк (29,25%), триэтилцитрат (7,2%), гидрокарбонат натрия (1,8%), кремния диоксид коллоидный безводный (1,25%), натрия лаурилсульфат (0,5%) — 24,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000440-310120 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003241100, 4607003241100
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003246112, 4607003246112
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248949, 4607003248949
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспикор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 122,0 мг; лактозы моногидрат — 60,0 мг; кроскармеллоза натрия — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; стеариновая кислота — 3,0 мг; Пленочная оболочка № 1 : [гипромеллоза — 3,000 мг; тальк — 1,176 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,164 мг; титана диоксид — 0,660 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0%), тальк (19,6%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), титана диоксид (11,0%)] — 6,000 мг; Пленочная оболочка № 2 : сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (60%), тальк (29,25%), триэтилцитрат (7,2%), гидрокарбонат натрия (1,8%), кремния диоксид коллоидный безводный (1,25%), натрия лаурилсульфат (0,5%) — 24,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000440-310810 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003241100
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248949
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспикор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ацетилсалициловая кислота — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 122,0 мг; лактозы моногидрат — 60,0 мг; кроскармеллоза натрия — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; стеариновая кислота — 3,0 мг; Пленочная оболочка № 1 : [гипромеллоза — 3,000 мг; тальк — 1,176 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,164 мг; титана диоксид — 0,660 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0%), тальк (19,6%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), титана диоксид (11,0%)] — 6,000 мг; Пленочная оболочка № 2 : сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (60%), тальк (29,25%), триэтилцитрат (7,2%), гидрокарбонат натрия (1,8%), кремния диоксид коллоидный безводный (1,25%), натрия лаурилсульфат (0,5%) — 24,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000440-310810 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003241100
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.