Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000428
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циталопрам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Циталопрам 20 мг или 40 мг (в виде циталопрама гидробромида 24,98 мг или 49,96 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 38,1/76,2 мг, лактозы моногидрат 23,05/46,1 мг, повидон-К90 3/7,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 200) 35/68,3 мг, магния стеарат 0,87/1,74 мг; Оболочка таблетки: Гипромеллоза 2/4 мг, макрогол-400 0,4/0,8 мг, титана диоксид ( E 171) 0,7/1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000428-240211 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циталопрам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Циталопрам 20 мг или 40 мг (в виде циталопрама гидробромида 24,98 мг или 49,96 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 38,1/76,2 мг, лактозы моногидрат 23,05/46,1 мг, повидон-К90 3/7,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 200) 35/68,3 мг, магния стеарат 0,87/1,74 мг; Оболочка таблетки: Гипромеллоза 2/4 мг, макрогол-400 0,4/0,8 мг, титана диоксид ( E 171) 0,7/1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000428-240211 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циталопрам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Циталопрам 20 мг или 40 мг (в виде циталопрама гидробромида 24,98 мг или 49,96 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 38,1/76,2 мг, лактозы моногидрат 23,05/46,1 мг, повидон-К90 3/7,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 200) 35/68,3 мг, магния стеарат 0,87/1,74 мг; Оболочка таблетки: Гипромеллоза 2/4 мг, макрогол-400 0,4/0,8 мг, титана диоксид ( E 171) 0,7/1,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000428-240211 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.