Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000427
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крайнон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000427-140723 |
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Дендрон Брендс Лимитед (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания), 04607069190497
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Дендрон Брендс Лимитед (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крайнон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | активное вещество: прогестерон 90 мг вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000427-101111 изменение №3 |
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), 4607069190497
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крайнон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | активное вещество: прогестерон 90 мг вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000427-101111 изменение №3 |
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), 4607069190497
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сероно Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Крайнон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | активное вещество: прогестерон 90 мг вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000427-101111 изменение №3 |
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), 4607069190497
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (15) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
- гель вагинальный 90 мг/доза, №6 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (6) - пачка картонная, Флит Лабораториез (Великобритания), Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.