Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000426
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Резерв-М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦФГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | Раствор ЦФГ содержит натрия цитрата 5½-водного — 31,94 г, глюкозы моногидрата — 25,5 г, натрия фосфорнокислого однозамещенного 2-водного — 2,51 г с добавлением кислоты лимонной моногидрата — 3,27 г в 1 литре воды для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0566-5847-04 изменение №1 |
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер пластиковый 63 мл (5) - пакет (пакетик) полимерный (10) - ящик, Эпоха (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер пластиковый сдвоенный 63 мл (5) - пакет (пакетик) полимерный (10) - ящик, Эпоха (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер пластиковый строенный 63 мл (5) - пакет (пакетик) полимерный (10) - ящик, Эпоха (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №12 - контейнер пластиковый 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (12) - ящик, Эпоха (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №24 - контейнер пластиковый 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (24) - ящик, Эпоха (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.